“把一片成人標準的藥片分成1/2片、1/4片，甚至1/8片，便是兒童片劑。”這種常見的對兒科用藥的誤解——“兒童就是小大人”，其實反映了中國“兒童藥短缺”的現實。
據全國工商聯藥業商會統計顯示，我國現有約6000多家制藥企業，僅10多家制藥企業專門生產兒童用藥。此外，我國90%的藥品沒有“兒童版”。
2016年9月，由國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所發布的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示，因用藥不當，我國每年約有3萬名兒童耳聾。在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。
“兒童有其生長發育規律和生理病理特點，在疾病的發生、發展和轉歸上有其特殊性。即使兒童和成人得同一種病，其發展規律也不相同，選方用藥、注意事項、用藥規律也不一樣。”中國工程院院士、中藥藥理學專家李連達此前接受媒體采訪時曾表示，“認為兒童藥就是內科藥掰半、減量，這是錯誤的。”
這一局面有望得到緩解。5月12日，國家衛計委公示《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》，包括紅霉素、奧美拉唑等在內的40個在大陸境內尚未注冊上市、且臨床急需的兒童用藥“上榜”。
澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者注意到，算上2016年6月公布的首批32個品種，目前已有72個品種的兒童藥品進入鼓勵申報名單，涵蓋治療神經、心血管、內分泌、血液等多個系統的常見疾病。
國家衛計委有關部門負責人說明稱，《清單》的制定，意在引導兒童藥品研發。
不同于成人藥，過去企業對研發兒童藥的興趣寥寥，障礙主要在于臨床使用和研發投入產出。深耕兒童藥市場10年的葵花藥業董事長關彥斌曾對媒體表示，從臨床試驗來看，幾乎沒有家長愿意讓自己的孩子去承擔臨床試驗的風險。而從產出來看，兩者的研發投入相當，但兒童藥利潤遠低于成人藥。
多重背景下，對國外已上市但國內尚沒有注冊上市的兒童適宜藥品劑型規格進行梳理，制定《鼓勵研發申報兒童藥品清單》，意義深遠。
國家衛計委有關負責人說明稱，對企業而言，將有助于企業合理調整生產布局，避免研發盲目性；對醫療機構和醫務人員而言，將部分緩解巧婦難為無米之炊的困境，改善臨床用藥不足的現狀，逐步滿足兒科臨床需求，科學把握用藥劑量，進一步提升兒童合理用藥水平，改進醫療服務質量；對患兒和家長而言，增加適宜劑型和適宜規格，大大減少用藥風險，促進臨床用藥安全。
這或許也預示著國內藥企的下一個風口。目前全國約有兒童2.2億，兒童用藥市場龐大。
利好政策更是頻頻傳來。比如，5月12日，國家食藥監總局公布《關于鼓勵藥品醫療器械創新保護創新者權益的相關政策（征求意見稿）》，提出對既屬于創新藥又屬于罕見病用藥、兒童專用藥，給予10年數據保護期；屬于改良型新藥的罕見病用藥、兒童專用藥，給予3年數據保護期。
1年內72種兒童藥被國家納入鼓勵研發清單，有望緩解用藥荒
1年內72種兒童藥被國家納入鼓勵研發清單，有望緩解用藥荒
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