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首頁 衛(wèi)生健康 又一新冠口服藥，應(yīng)急附條件獲批！

又一新冠口服藥，應(yīng)急附條件獲批！

來源:本站 2022-12-31 閱讀 (5656)

又一新冠口服藥，應(yīng)急附條件獲批！

12月30日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進(jìn)口注冊(cè)。
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通知顯示，12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。
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國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
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本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
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國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
來源：南方都市報(bào)
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