12月31日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹新冠病毒疫苗有關(guān)情況。記者從發(fā)布會(huì)上獲悉，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負(fù)責(zé)人曾益新表示，新冠病毒疫苗肯定是為全民免費(fèi)提供。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護(hù)效力為79.34%，數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負(fù)責(zé)人曾益新表示，隨著國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗批準(zhǔn)附條件上市，特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力的逐步提升，下一步，將全面有序地推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種，后續(xù)再開(kāi)展其他普遍人群的接種。
“目前，我國(guó)免疫規(guī)劃專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)已經(jīng)制定了統(tǒng)一的接種方案，我們將通過(guò)有序開(kāi)展接種，符合條件的群眾都能夠?qū)崿F(xiàn)‘應(yīng)接盡接’，逐步在全人群構(gòu)筑起免疫屏障，來(lái)阻斷新冠病毒的傳播，使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。”曾益新說(shuō)。
新冠疫苗較嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負(fù)責(zé)人曾益新表示，接種新冠病毒疫苗后不良反應(yīng)的發(fā)生率，跟常規(guī)接種的幾種滅活疫苗很接近，主要表現(xiàn)為局部的疼痛、局部的硬結(jié)等情況。“輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過(guò)敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬(wàn)分之二。這些情況經(jīng)過(guò)及時(shí)處理，都得到了很好治療。”
曾益新介紹，我國(guó)的疫苗研發(fā)工作始終處于全球第一方陣：4月2日，全球第一個(gè)新冠滅活疫苗獲批開(kāi)展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)；6月23日，全球第一個(gè)啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)；6月24日，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的程序，依法依規(guī)審批開(kāi)展緊急使用；7月份以來(lái)，多個(gè)疫苗陸續(xù)到境外去開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)；12月31日，第一個(gè)疫苗附條件上市。
“在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，我們始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位。”曾益新稱(chēng)，為了保護(hù)高風(fēng)險(xiǎn)人群，今年6月份，按照依法依規(guī)批準(zhǔn)的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》，采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則，在充分的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急救治準(zhǔn)備的前提下，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群開(kāi)展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底，累計(jì)接種超過(guò)了150萬(wàn)劑次，其中約6萬(wàn)人前往境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)工作，沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報(bào)告，疫苗的安全性得到了充分證明，有效性也得到了一定的驗(yàn)證。
在此基礎(chǔ)上，為了防范冬春季節(jié)的疫情暴發(fā)，也為了有效保護(hù)冷鏈物流人員、海關(guān)邊檢人員、醫(yī)療疾控人員、公共交通人員，以及農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、海鮮市場(chǎng)等一些感染風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)比較高的人群，12月15日我國(guó)正式啟動(dòng)了重點(diǎn)人群的接種工作。半個(gè)月來(lái)，全國(guó)重點(diǎn)人群累計(jì)接種已經(jīng)超過(guò)300萬(wàn)劑次。“這次的300萬(wàn)，加上之前的150萬(wàn)，充分證明了我們的疫苗安全性良好。”曾益新說(shuō)。
對(duì)疫苗效果構(gòu)成實(shí)質(zhì)性影響
新冠病毒變異是否會(huì)影響疫苗的保護(hù)效果？12月31日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，科學(xué)技術(shù)部副部長(zhǎng)徐南平表示，現(xiàn)在整體來(lái)看，病毒變異每天都在發(fā)生，但是都處于正常范圍之內(nèi)。專(zhuān)家研判的結(jié)果是，目前沒(méi)有證據(jù)證明變異會(huì)對(duì)疫苗的使用效果構(gòu)成實(shí)質(zhì)性影響。
徐南平表示，科研攻關(guān)組對(duì)新冠病毒變異的問(wèn)題高度關(guān)注，從一開(kāi)始就成立了專(zhuān)門(mén)的課題組，對(duì)病毒的變異進(jìn)行持續(xù)研究。比如在國(guó)家生物信息中心就有一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，掌握了全球一百多個(gè)國(guó)家近30萬(wàn)條新冠病毒基因組序列的數(shù)據(jù)，每天會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
“近期英國(guó)出現(xiàn)的新冠病毒變異對(duì)病毒的傳播力產(chǎn)生了顯著的影響，這引起了我們高度關(guān)注，所以最近我們科研攻關(guān)組召開(kāi)了多次專(zhuān)家研判會(huì)議，并且結(jié)合我們前期的一些研究結(jié)果，對(duì)病毒的變異是否影響疫苗使用效果這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了深入研究。”徐南平表示，專(zhuān)家研判的結(jié)果是，目前沒(méi)有證據(jù)證明所觀察到的變異會(huì)對(duì)疫苗的使用效果構(gòu)成實(shí)質(zhì)性影響。
但他也表示，病毒長(zhǎng)期傳播可能會(huì)產(chǎn)生一些變化，對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，科研攻關(guān)組采用的思路是“寧可備而不用，不可用而無(wú)備”。“這種變異現(xiàn)在對(duì)疫苗使用沒(méi)有產(chǎn)生影響，但是未來(lái)有可能產(chǎn)生影響，我們就當(dāng)做它一定會(huì)產(chǎn)生影響來(lái)進(jìn)行科技工作部署。”徐南平稱(chēng)，目前有專(zhuān)門(mén)的方案，組織國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)力量，成立幾個(gè)課題組，專(zhuān)門(mén)對(duì)病毒的變異、檢測(cè)試劑、藥物研發(fā)、疫苗使用效果等進(jìn)行專(zhuān)題研究，這些工作都在進(jìn)行。
“請(qǐng)大家相信科學(xué)，相信我們的科學(xué)家，我們有信心來(lái)應(yīng)對(duì)病毒變異對(duì)疫苗使用效果產(chǎn)生的影響，我們一定會(huì)為老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。”徐南平說(shuō)。
12月31日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負(fù)責(zé)人曾益新表示，關(guān)于大眾關(guān)心的全人群免疫屏障的建立問(wèn)題，一般認(rèn)為，新冠疫苗接種率達(dá)到60%甚至70%，才能建立對(duì)全民的保護(hù)。
“鑒于我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)的這些疫苗安全性良好，有效性也有很好的證據(jù)，所以我們也在此倡導(dǎo)老百姓，在知情同意和排除禁忌癥的前提下積極參加疫苗接種，這樣做既是保護(hù)自己、保護(hù)家人、保護(hù)他人，也是在為全球的疫情防控作出貢獻(xiàn)。”曾益新說(shuō)。
他表示，我國(guó)新冠疫苗接種工作的第一步是對(duì)重點(diǎn)人群、感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的人群進(jìn)行接種；第二步，隨著疫苗附條件上市的批準(zhǔn)，根據(jù)疫苗的供應(yīng)保障能力提升情況，將逐步擴(kuò)大到高危人群，也就是感染新冠病毒以后容易發(fā)生重癥這類(lèi)人群的接種，主要包括老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群；第三步，再擴(kuò)大到全人群的接種。
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